Pfizer/BioNTech cho biết vắc-xin cải biến nhắm vào biến phụ BA.4 và BA.5 của Omicron tạo ra đáp ứng miễn dịch mạnh mẽ trong các cuộc thử nghiệm trên người.
Với kết quả mà họ mô tả là phù hợp với dữ liệu tiền lâm sàng, Pfizer/BioNTech đang theo dõi dữ liệu thử nghiệm trên người mà trước đó không có trong hồ sơ khi họ nộp xin phê chuẩn.
Trong một tuyên bố chung vào ngày 13/10, Pfizer/BioNTech cho biết dữ liệu từ khoảng 80 bệnh nhân trưởng thành cho thấy mũi vắc-xin cải biến dẫn đến sự gia tăng đáng kể mức độ kháng thể trung hòa chống lại các biến thể BA.4/BA.5 sau một tuần.
Họ không tiết lộ mức độ kháng thể được tạo ra trong phân tích sơ bộ của nghiên cứu.
Các liều vắc-xin cải biến nhắm vào Omicron do Pfizer và Moderna thực hiện đã được một số quốc gia bật đèn xanh, bao gồm cả ở Hoa Kỳ cho người lớn và gần đây là cho trẻ em dưới 5 tuổi.
Các cơ quan quản lý chăm sóc sức khỏe của Liên hiệp Châu Âu và Hoa Kỳ đã phê duyệt liều vắc-xin cải biến vào tháng trước, mặc dù dữ liệu từ thử nghiệm trên người không có sẵn vào thời điểm đó.
Nhưng họ cảm thấy đủ khuyến khích dựa vào kết quả nghiên cứu trên người về mũi vắc-xin tương tự nhắm vào biến thể phụ BA.1.
“Trong khi chúng tôi mong đợi dữ liệu về phản ứng miễn dịch chín muồi hơn từ thử nghiệm lâm sàng đối với vắc-xin cải biến nhắm vào BA.4/BA.5 trong những tuần tới, chúng tôi vui mừng nhận thấy các phản ứng đáng khích lệ chỉ một tuần sau khi tiêm chủng ở người lớn, trẻ và già”, tổng giám đốc Albert Bourla của Pfizer cho biết.
Trong khi Cơ quan Thuốc men Châu Âu cũng đã cho phép các mũi tiêm giải quyết biến thể phụ BA.1, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ tập trung vào các mũi tiêm thích ứng với BA.4/5.
Dữ liệu sơ bộ vào ngày 13/10 cũng cho thấy rằng, ở nhóm người lớn trên 55 tuổi, mũi tiêm cải biến kích hoạt phản ứng kháng thể trung hòa tốt hơn chống lại biến phụ Omicron BA.4/5 so với mũi tiêm nhắm vào virus nguyên thủy trước đây.
Diễn đàn